澳門藥監局領導及主管與國家藥監局及上海市藥監局官員合影

“第六屆虹橋國際經濟論壇”日前在上海召開，此論壇是第六屆中國國際進口博覽會的重要組成部分，本屆論壇的主題為“攜手促發展 開放贏未來”，國家藥品監督管理局首次在此論壇中舉辦“全球藥品安全治理和中國藥品監管實踐分論壇”(以下簡稱“藥監論壇”)。應國家藥監局邀請，藥物監督管理局蔡炳祥局長、吳國良副局長以及化學藥及器械處陳德賢處長參加藥監論壇，期間與國家藥監局及內地多個省市藥監部門的領導、專家學者、行業協會及醫藥企業代表就藥監領域的不同議題進行溝通交流。

解讀中國藥械最新監管政策 助力企業開拓中國市場

國家藥監局趙軍寧副局長在藥監論壇上表示，國家藥監局致力保護和促進公眾健康，近年來，中國監管政策環境不斷優化，歡迎各國優秀企業將最好的產品帶入中國廣闊市場。國家藥監局藥品註冊管理司、醫療器械註冊管理司、化妝品監督管理司及科技和國際合作司各領導分別就中國對藥物、醫療器械及化妝品的最新監管政策、藥械妝審評審批制度於近年的一系列改革措施及改革成效、藥物監管的科學化與國際化進展等議題進行政策交流及產業對話，助力企業開拓中國市場。諾貝爾生理學或醫學獎得主Barry Marshall、非洲聯盟特使Dr. Michel Sidibé、歐洲化妝品協會主席John Chave及其他企業代表亦圍繞全球藥物監管議題進行分享。

參觀第六屆國際進口博覽會 了解藥物及小型醫療器械最新發展

在參加藥監論壇期間，蔡炳祥局長一行參觀了本屆進博會的醫療器械及醫藥保健展區，調研了多款創新藥物及小型醫療器械，並與多個來自國內外的參展單位作互動交流，了解藥物及小型醫療器械的產業現況，以及國內外大健康產業的發展趨勢。是次進博會有超過90家國內外藥物及醫療器械企業參與。

調研細胞治療產品GMP生產基地 為澳門發展先進療法產業做好監管準備

在上海期間，蔡炳祥局長一行前往當地一所細胞治療產品GMP生產基地進行調研，參觀了佔地超過4,800平方米的細胞治療產品生產車間及質量控制實驗室，考察相關產品的生產及檢驗過程，亦與該生產基地的代表進行交流。在交流會上，蔡炳祥局長表示是次到訪旨在實地調研細胞治療產品的生產與品質控制的情況，並聆聽企業意見，他指出特區政府重點發展大健康產業，積極為企業提供更好的營商環境，細胞治療藥物等先進療法產品是特區政府重視的項目，藥監局會按職能對這些藥物的質量及安全性進行嚴格把關，提高藥物在澳門的可及性，以保障公眾健康。藥監局會為有意落戶澳門發展相關產業的企業提供程序前諮詢服務。

座談會上雙方亦就細胞治療產品的產業現況、市場需求、發展規劃、藥物警戒、不良反應通報及產品通關等議題進行深入交流。